人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】陜械注準(zhǔn)20202400103
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測(cè)人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量,主要用于早孕的輔助診斷。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal)
【產(chǎn)品性能】
檢測(cè)樣本:尿液
最低檢測(cè)限:≤20mIU/mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存:溫度2℃~30℃、效期18個(gè)月
反應(yīng)時(shí)間:3~5min
【參考區(qū)間】
本試劑盒檢測(cè)HCG濃度不低于20mIU/mL的樣本時(shí),檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陽(yáng)性。
【結(jié)果解釋】
1. 陰性:只出現(xiàn)質(zhì)控線(xiàn)(C),表示未懷孕;
2. 陽(yáng)性:質(zhì)控線(xiàn)(C)、檢測(cè)線(xiàn)(T)都顯色,表示已懷孕;
3. 無(wú)效:質(zhì)控線(xiàn)(C)不顯色,表明檢測(cè)失敗或檢測(cè)卡失效。請(qǐng)用新的檢測(cè)卡重新檢測(cè)。
備注:質(zhì)控線(xiàn)(C)與檢測(cè)線(xiàn)(T)的色帶可因尿中HCG含量多少而顯現(xiàn)出顏色深淺,當(dāng)HCG濃度很高時(shí)檢測(cè)線(xiàn)很明顯,質(zhì)控線(xiàn)可能變得很弱,為正常結(jié)果。
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