POCT
生化檢測(cè)
化學(xué)發(fā)光
儀器設(shè)備
白介素-6/降鈣素原（IL-6/PCT）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
【預(yù)期用途】
用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中的IL-6和降鈣素原（PCT）含量。主要用于評(píng)估細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，判斷疾病的預(yù)后，以及評(píng)價(jià)抗生素使用效果和指導(dǎo)臨床診療。
產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：白介素-6/降鈣素原（IL-6/PCT）聯(lián)合定量檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
英文名稱：Diagnostic Kit for Interleukin-6/Procalcitonin（Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【產(chǎn)品性能】
檢測(cè)樣本：全血、血清、血漿
精密度：批內(nèi)精密度CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差≤15%
最低檢測(cè)限： IL-6≤3pg/mL PCT≤0.1ng/mL。
線性范圍： IL-6：5～4000pg/mL PCT：0.1～80ng/mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存：溫度2℃~30℃，效期12個(gè)月
反應(yīng)時(shí)間：15min
【應(yīng)用建議】
項(xiàng)目名稱 | 檢測(cè)結(jié)果 | 臨床應(yīng)用建議 |
IL-6 | 0～7pg/ml | 正常水平 |
﹥7pg/ml | 白細(xì)胞介素-6在(7-150)pg/mL，提示患者可能存在輕微炎癥或輕微感染； 白細(xì)胞介素-6在(150-250)pg/mL，提示有一般細(xì)菌感染或全身性炎癥反應(yīng)； 白細(xì)胞介素-6＞250pg/mL，可能存在膿毒血癥。 | |
PCT | ＜0.05ng/ml | 正常水平 |
≥0.05ng/ml | 降鈣素原在（0.05-0.5）ng/ml，提示患者可能輕度局部細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染早期階段； 降鈣素原在（0.5-2）ng/ml，提示患者很大可能為全身細(xì)菌感染； 降鈣素原在（2-10）ng/ml，提示全身細(xì)菌感染（膿毒癥）； 降鈣素原在≥10ng/ml，幾乎均為嚴(yán)重細(xì)菌性膿毒癥或膿毒性休克； |
【適用儀器】
蘇州和邁精密儀器有限公司的熒光免疫分析儀（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
